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熱搜第一!HPV疫苗只用打一針!世衛組織一則建議,A股三大龍頭集體跳水,市值共蒸發近500億

每日經濟新聞 2022-04-14 16:09:50

每經編輯 何小桃    

~~~文末有福利~~~

HPV,中文名稱為人乳頭瘤病毒,99.7%的宮頸癌病例與感染HPV有關。

最近幾年,HPV疫苗一針難求的新聞屢次登上熱搜,其中一個重要的原因是,從目前已經獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種,尚未有單劑接種的。

然而,4月11日,世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息,WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為,只接種1劑次HPV疫苗,可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果,可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

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WHO官網截圖

4月14日該消息引發關注,話題登上微博熱搜榜第一,并在資本市場上掀起大風暴。

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世衛組織認定HPV疫苗只用打一針

據界面新聞報道,據世界衛生組織官網消息,SAGE敦促所有國家引進HPV疫苗,并優先考慮多年齡組的漏種和大齡女孩的補種。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗,從而防止她們患上宮頸癌,及后續由其帶來的困擾。

此外,SAGE還建議更新HPV的劑量計劃:為9-14歲女孩提供一至兩劑量的接種計劃;為15-20歲年輕女生提供一至兩劑量的接種計劃;21歲以上女性提供2劑量接種計劃,期間間隔6個月。

世衛組織助理總干事Nothemba(Nono)Simelela表示,一單劑量接種建議可以更快幫助實現2020年提出的消除宮頸癌倡議,即2030年90%的女孩在15歲之前接受HPV疫苗接種。

Nothemba(Nono)Simelela指出,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展,減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰,節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

事實上針對1劑次HPV疫苗接種的考慮由來已久。3月29日,帕斯適宜衛生科技組織(PATH)公布了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。

上述研究報告指出,自第一支HPV疫苗獲批使用已經有15年時間,但15歲以下女孩的疫苗接種率增長非常緩慢,到2019年全球這一群體的接種率僅達到15%左右。這遠低于世衛組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標。由于價格等原因許多國家難以實現兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率,尤其是近年來HPV疫苗供應不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。

上述研究報告認為,1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度,可以提高HPV疫苗接種覆蓋率,有助于更多國家將其納入免疫規劃。此外,與為較少的女孩接種2劑疫苗相比,為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生。

為推動“健康中國”建設,提高婦女兒童健康水平,國家衛健委日前印發《國家衛生健康委關于貫徹2021-2030年中國婦女兒童發展綱要的實施方案》,提出到2030年,適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%以上。普及婦女“兩癌”防控知識,鼓勵有條件地區逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。

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圖片來源:央視新聞

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多只疫苗股大跌

公司回應

截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。

在我國,這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種,尚未有單劑接種的。據央視財經今年1月的報道,目前,疫苗的市場指導價格,二價疫苗580元/支,四價疫苗798元/支,九價疫苗1298元/支。

智飛生物主營疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口。因代理默沙東的四價和九價HPV疫苗而聲名大噪。截至3月27日,今年智飛生物代理默沙東4價HPV疫苗簽發7個批次、9價HPV疫苗簽發18個批次(2021年全年共簽發77批次),合計簽發約500萬-600萬支。公司一季度業績預告顯示,預計2022年第一季度盈利17.82億元-19.70億元,比上年同期增長90%-110%。

據萬泰生物發布的2021年業績快報,2021年實現營業收入57.50億元,同比增長144.25%。歸母凈利潤20.16億元,同比增長197.83%。扣非歸母凈利潤19.40億元,同比增長214.48%,靠近業績預告區間上限。

今年3月24日,國家藥監局官網顯示,沃森生物子公司上海澤潤的2價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批,成為國產第二款2價HPV疫苗。沃森生物2021年11月份披露的調研活動信息公告顯示,公司會充分考慮目前已上市產品的市場價格、公司的產品定位、定價策略以及與后續九價HPV疫苗的協同等多方面的因素,來確定二價HPV疫苗的市場價格。目前已建成的二價HPV疫苗的生產車間設計產能為1500萬劑左右。

4月14日,受到WHO上述消息的影響,A股相關個股大跌,

智飛生物盤中跳水,盤中一度跌超18%,截至收盤,每股報116元,跌14.19%,市值蒸發307億元,目前總市值1856億元。

萬泰生物一度跌停,最終收跌9.46%,市值蒸發163億元,目前總市值1564億元。沃森生物盤中跌超7%,最終收跌3.08%,市值蒸發25億元,目前總市值786.5億元。上述三家公司,4月14日市值共蒸發495億元。

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4月14日午間,《每日經濟新聞》記者以投資者身份致電智飛生物董秘辦公室,公司證券辦相關人士對記者表示,公司已經知曉上述消息。該人士表示:“(HPV)疫苗的免疫程序肯定需要實驗數據作為支撐,然后國家藥監局才會進行批準。我們也是剛剛才看到這個新聞,后續的情況請關注公司的動態,但公司其他(業務)的生產經營都是正常的。因為這個事情影響還是有這么大,后續也可以再關注一下公司的公告或新聞等等?!?/span>

14日午間,萬泰生物發布公告回應,稱關注到世界衛生組織網站公開信息。在國家政策變更前,公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售,但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。

若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。

萬泰生物稱,公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次。(9-14歲女性可以2劑次)在目前國家藥監政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,需要一定時間,短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

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另外,多位HPV疫苗企業人士對《每日經濟新聞》記者表示,WHO的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的,側面說明了HPV疫苗市場的供需失衡。疫苗專家陶黎納表示,短期內國內HPV疫苗接種實際接種程序不會修改,默沙東等全球疫苗企業2~3年內改變接種程序的可能性也較小。

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專家:二價四價疫苗性價比更高

無需執著“九價護體”?

據央視財經報道,HPV疫苗分為三種型號,二價、四價和九價,二價適用于9~45歲,可預防HPV16和18,這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒;四價適用于20~45歲,可以預防HPV16、18、11、6四種病毒;九價適用于16~26歲,可以預防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因為九價疫苗相對預防的病毒種類更多,因此不少適齡女性更希望盡早接種九價疫苗。

目前我國HPV疫苗缺口較大。以九價為例,國家統計局早前數據顯示,九價HPV疫苗的適齡人群(16-26歲)約1.2億。而根據智飛生物公布的數據,2019年國內默沙東九價HPV疫苗的全年批簽發量為332.4萬支,2020年僅為506.6萬支。

近年來,隨著國內需求爆發,默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發量增長迅速。根據中檢所數據,截至2021年上半年,我國九價HPV疫苗批簽發量約1109.7萬劑,較上年同期增長超過400%,不過相對于國內龐大需求群體而言,這一體量仍是杯水車薪。

不過,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示,其實不推薦盲目去追求接種九價疫苗,更推薦在適齡的時候及時去盡早地接種疫苗。

劉軍介紹,接種二價和四價疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。而且,已經接種二價、四價疫苗的女性,后續也可以接種九價。

北京和美婦兒醫院百子灣院區院長李紅霞表示,HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒,大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續性感染所引起的,二價和四價基本上都能起到非常好的預防作用。

編輯| 何小桃 杜波 王嘉琦

校對|盧祥勇

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一般來說,在并購重組交易過程中,沒有完美的交易方案,只有兼顧各方利益的最優方案。這種最優的并購重組方案,應當能夠反映并購重組交易各方的需求,解決并購重組交易各方的顧慮。

楊仁貴,應用金融博士,曾在中國人民銀行系統工作多年,曾任法國ATOSORIGIN集團中國區資深副總裁、ATOS KPMG亞太區高級咨詢顧問、博雅軟件集團董事長、京藍科技集團董事長,現任楊樹資本集團董事長,專注于高科技行業、醫藥產業、環保產業投資并購。

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